Contenu :
1 - Paramètres pharmacocinétiques :
Interprétation et intérêt dans le développement d’un médicament (biodisponibilité, MRT, volume de distribution, liaison aux protéines plasmatiques, clairance, temps de demi-vie).
Analyse compartimentale et non compartimentale.
Pharmacocinétique linéaire et non linéaire.

2 - Pharmacocinétique en recherche et développement industriel :
Pharmacocinétique et métabolisme prédictif préclinique: outils in vitro et in vivo, applications et modélisation.
Méthodes et validation analytique en pharmacocinétique.
Biodisponibilité et bioéquivalence.
Principe des relations Pharmacocinétique / pharmacodynamique.
Pharmacocinétique en recherche clinique : notions de pharmacogénétique, interactions médicamenteuses et pharmacocinétique de population.

Enseignement sous forme de cours magistraux et de séminaires :
+ 4 séances de TD : modélisation pharmacocinétique avec logiciel, analyse de cas, étude PK/PD.
1 séance de TD sous forme de tutorat avec exposé oral en groupe de 3 à 4 étudiants sur une thématique ou un article à analyser (ce travail rentrera en compte dans la notation finale du contrôle (1/4 note finale)).
 

Comprendre et interpréter les paramètres pharmacocinétique de nouveaux médicaments tout au long de son développement industriel de la phase de recherche aux phases de développement préclinique (sur animaux et modèles cellulaires humains) et clinique (volontaires sains et malades).
Bien connaître les méthodes analytiques et les outils de modélisation appliqués en pharmacocinétique préclinique et clinique modélisation, PBPK, relations PK/PD et PK/ Tox.
Savoir analyser des études spécifiques de pharmacocinétique : bioéquivalence (génériques) ; variabilités interindividuelles (interactions médicamenteuses, pharmacogénétique).

Savoir calculer et interpréter des paramètres pharmacocinétiques par études de cas précliniques et cliniques.
Définir les critères et les stratégies permettant d’établir et de critiquer des études de pharmacocinétique préclinique et clinique dans la recherche et le développement industriel des médicaments.
 

Polycopiés de cours.
Ouvrages : Traité de biopharmacie et pharmacocinétique, Pierre-Paul Leblanc, Jean-Marc Aiache, Jean-Guy Besner... [et al.]