UE09 Qualité appliquée aux industries de santé

  • Cours (CM) -
  • Cours intégrés (CI) 36h
  • Travaux dirigés (TD) 6h
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) 6h

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

Introduction
  • Introduction à l’analyse et à la gestion du risque

Partie 1 : Rappel de la méthodologie et du processus « gestion du risque »
 
  • Les fondements du management du risque
  • Les référentiels : BPF, BPD & ICH Q9
  • Terminologie
  • Processus général de gestion du risque
    • Identification
    • Analyse
  • Evaluation
  • Maîtrise
    • Documentation, revue et communication
  • Les conditions de réussite

Partie 2 : Les outils de base (brève description et utilisation)
 
  • Arbre des causes
  • ISHIKAWA/Arbre des défaillances
  • AMDEC (produit, système et service)
  • HACCP
  • HAZOP
  • Combinaison d’outils et méthodes « maison »

Contact

Faculté de pharmacie

74, route du Rhin - CS 60024
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854110

Formulaire de contact

Responsable

Philippe Nande