- Cours (CM) -
- Cours intégrés (CI) 36h
- Travaux dirigés (TD) 6h
- Travaux pratiques (TP) -
- Travail étudiant (TE) 6h
Langue de l'enseignement : Français
Description du contenu de l'enseignement
Introduction
Partie 1 : Rappel de la méthodologie et du processus « gestion du risque »
Partie 2 : Les outils de base (brève description et utilisation)
- Introduction à l’analyse et à la gestion du risque
Partie 1 : Rappel de la méthodologie et du processus « gestion du risque »
- Les fondements du management du risque
- Les référentiels : BPF, BPD & ICH Q9
- Terminologie
- Processus général de gestion du risque
- Identification
- Analyse
- Evaluation
- Maîtrise
- Documentation, revue et communication
- Les conditions de réussite
Partie 2 : Les outils de base (brève description et utilisation)
- Arbre des causes
- ISHIKAWA/Arbre des défaillances
- AMDEC (produit, système et service)
- HACCP
- HAZOP
- Combinaison d’outils et méthodes « maison »
Contact
Faculté de pharmacie
74, route du Rhin - CS 6002467401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854110
Formulaire de contact
Responsable
Philippe Nande