Législation pharmaceutique

  • Cours (CM) -
  • Cours intégrés (CI) 34h
  • Travaux dirigés (TD) -
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

La Pharmacie, livre V du code de la santé publique
Produits commercialisés à l’officine : définition du médicament, dénomination du médicament, étiquetage des médicaments
Autorisations préalables de mise sur le marché
Publicité pour les médicaments
Remboursement des médicaments
Produits du monopole autres que les médicaments
Dispositifs médicaux
L’exercice de la profession de pharmacien, de préparateur en pharmacie, d’employé en pharmacie : conditions et modalités d’exercice
L’officine de pharmacie : définition, approvisionnement, ouvrages de référence
Modalités de délivrance : prescripteurs, ordonnance, portage et dispensation à domicile, e-commerce, pharmacovigilance
Règlementation des substances vénéneuses
Le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens : organisation, rôle, code de déontologie des pharmaciens et règles générales d’exercice à l’officine
Les autorités publiques de santé
Législation relative aux médicaments vétérinaires
 
  • Contact(s)
Valérie COUDERC, enseignante à l'UFA Oberlin Strasbourg

 

Compétences à acquérir

Connaître les règles relatives aux produits de santé, de la fabrication à la dispensation